Epilepsia refratária e canabidiol: o que mostram os ensaios clínicos (Dravet, Lennox-Gastaut e esclerose tuberosa)
A indicação com a evidência mais forte: ensaios randomizados no NEJM e a aprovação do CBD purificado pela FDA para crianças a partir de 2 anos.
Equipe Clínica Verdis Life
Revisão médica
Quando se fala em evidência de cannabis medicinal, a epilepsia refratária é o terreno mais firme. Não por acaso: é a indicação com ensaios clínicos de alta qualidade e com um medicamento aprovado por agências regulatórias.
Síndrome de Dravet
Um ensaio randomizado, duplo-cego, multinacional, comparou canabidiol a placebo em crianças e jovens (2 a 18 anos) com síndrome de Dravet. O grupo tratado teve redução significativamente maior na frequência de crises convulsivas — aproximadamente 39% — em relação ao placebo. O estudo foi publicado no New England Journal of Medicine em 2017.
Síndrome de Lennox-Gastaut
Em um ensaio com 225 pacientes (2 a 55 anos), em 30 centros, o CBD reduziu as crises de queda (drop seizures) em 41,9% no braço de 20 mg/kg/dia, contra 17,2% no placebo. Resultado publicado no NEJM em 2018.
Esclerose tuberosa
O canabidiol também foi aprovado como terapia adjuvante para crises associadas ao complexo da esclerose tuberosa, ampliando o escopo das epilepsias raras com respaldo regulatório.
O que isso significa para famílias
- A evidência é mais forte em crianças com síndromes epilépticas específicas e refratárias.
- O tratamento é adjuvante: soma-se à terapia existente, sob acompanhamento neurológico.
- Titulação de dose e monitoramento de interações medicamentosas são essenciais.
A indicação, a formulação e a dose devem ser definidas por um médico. Os números acima vêm de populações de estudo — a resposta individual varia.
Fontes e referências
- 01Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome — New England Journal of Medicine (2017)
- 02Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox-Gastaut Syndrome — New England Journal of Medicine (2018)
- 03FDA Approves Cannabidiol for Lennox-Gastaut, Dravet Syndromes — NeurologyLive